專門設(shè)計(jì)的整合實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)方便企業(yè)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)管理

制藥公司需要能夠幫助改善企業(yè)內(nèi)部通訊，迅速作出重要決策，及時(shí)準(zhǔn)確編制**研究進(jìn)度報(bào)告的應(yīng)用工具。公司在實(shí)現(xiàn)以上方面的同時(shí)，還必須實(shí)現(xiàn)*大的投資回收率，縮短流水線生命周期以及削減成本。其困難在于成功優(yōu)化并整合數(shù)據(jù)流，以便管理層獲知所需的信息，作出及時(shí)決策。隨著組織內(nèi)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)日益增加，延遲實(shí)現(xiàn)下一代數(shù)據(jù)管理工具造成的成本已經(jīng)使制藥公司不堪負(fù)荷。解決方案的**步就是采用專門設(shè)計(jì)的整個(gè)企業(yè)范圍的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）。多種相異的系統(tǒng)低整合甚至無整合的工作方法已經(jīng)不合時(shí)宜。

一、一般的LIMS

在歷史上，業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的LIMS提供的特別功能只能滿足每家用戶30-40%的特別需求，同時(shí)還必須進(jìn)行大量定制，才可保證LIMS在該具體配置中發(fā)揮作用。這種客戶定制服務(wù)通常只能使用LIMS賣方開發(fā)和提供的專有編程語言。但在這種組合中，針對行業(yè)特殊性的功能很少，專有的編程語言也往往已經(jīng)過時(shí)及/或成本很高，在制藥行業(yè)中應(yīng)用起來特別麻煩。另外，制藥實(shí)驗(yàn)室在正常情況下都是創(chuàng)建自己的用戶文檔、設(shè)計(jì)文檔、驗(yàn)證腳本和幫助文件。因此，毫無例外地，在不同的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置中實(shí)現(xiàn)LIMS多年來一直是個(gè)漫長、昂貴而艱苦的過程，這不僅體現(xiàn)在安裝過程中，在運(yùn)行和維護(hù)過程中也是如此。

全球性的法規(guī)和長期數(shù)據(jù)的可追溯性等方面的要求日漸推廣，加之實(shí)驗(yàn)室測試的復(fù)雜性、批次與樣品比較管理的重要性，**生產(chǎn)廠家為了滿足自己的特定需求，不得不對一般LIMS進(jìn)行時(shí)間長、成本高的改造。大范圍的定制、驗(yàn)證和實(shí)施成本高昂，在很多情況下期限持續(xù)36個(gè)月或更長時(shí)間，造成生產(chǎn)力的下降。然而，由于新**上市的成本日益升高，**生產(chǎn)廠家如果繼續(xù)推遲使用提高生產(chǎn)力的新一代工具，將無法負(fù)擔(dān)得起目前的成本。

商業(yè)挑戰(zhàn)

由于**開發(fā)的時(shí)間約為15年，在2010年前的后續(xù)成本接近20億美元，制藥公司更加渴求有助其在****期限內(nèi)持續(xù)地實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)的工作過程。全企業(yè)范圍的LIMS正是這項(xiàng)工作的主力。專門設(shè)計(jì)的精密的LIMS能夠?qū)崿F(xiàn)針對**開發(fā)過程中每個(gè)階段的**功能，簡化每個(gè)過程，幫助降低成本，并為各組織帶來****的全盤解決方案。專門設(shè)計(jì)的LIMS提供各種杰出的功能，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)分析和報(bào)告，便于遵守法規(guī)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接合公司內(nèi)更廣的網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)組織內(nèi)對關(guān)鍵數(shù)據(jù)的**訪問。

二、專門設(shè)計(jì)的LIMS

專門設(shè)計(jì)的LIMS特別切合制藥應(yīng)用軟件行業(yè)的需要。弗若斯特沙利文公司（Frost & Sullivan）的《2008年美國實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)市場戰(zhàn)略分析報(bào)告》表明，使用預(yù)先配置了行業(yè)特定測試方法的解決方案將會促進(jìn)該企業(yè)在所有市場內(nèi)的增長。因?yàn)檫@種新穎的核心產(chǎn)品中包含了更強(qiáng)大的功能，風(fēng)險(xiǎn)更少，成本更低，而且在應(yīng)用軟件的實(shí)施、驗(yàn)證和支持服務(wù)方面所用時(shí)間更少。專門設(shè)計(jì)的LIMS解決方案志在實(shí)現(xiàn)盡可能多的針對具體領(lǐng)域的功能，從而滿足實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵需求，實(shí)現(xiàn)多地址/多用戶組織日益增加的全企業(yè)范圍數(shù)據(jù)訪問。弗若斯特沙利文公司在同一份報(bào)告中指出，LIMS解決方案供應(yīng)商的市場增長指標(biāo)著重于不僅為客戶提供完全整合其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的專門設(shè)計(jì)的LIMS，還提供可以輕松協(xié)同全球企業(yè)解決方案工作的LIMS。以全企業(yè)范圍的LIMS促進(jìn)數(shù)據(jù)管理

采用連貫一致的策略整合來自實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（CDS）、企業(yè)資源規(guī)劃（ERP）、制造企業(yè)系統(tǒng)（MES）、電子實(shí)驗(yàn)室筆記本（ELN）及企業(yè)范圍內(nèi)其他來源的數(shù)據(jù)是促進(jìn)業(yè)務(wù)增長的主要因素?，F(xiàn)代LIMS用作公用平臺框架，可插入其他信息管理解決方案、儀器、企業(yè)系統(tǒng)和企業(yè)通訊工具，以便共享通用功能，而無須為每項(xiàng)產(chǎn)品一一重建通用功能。

三、總結(jié)

全企業(yè)范圍的無縫整合勢在必行，只有這樣才能夠?qū)崟r(shí)管理源自實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵知識。整合企業(yè)系統(tǒng)將會促進(jìn)規(guī)劃、數(shù)據(jù)質(zhì)量、協(xié)作和端對端報(bào)告的編制等方面的成效，這些方面均致力于向管理層提供關(guān)鍵業(yè)務(wù)度量的表式視圖，使得管理層可在任何危機(jī)出現(xiàn)之前而非之后得到關(guān)鍵數(shù)據(jù)，因此對于企業(yè)的有效運(yùn)行至關(guān)重要。

制藥公司正在不斷探索各種方法，以期減少成本，縮短產(chǎn)品從立項(xiàng)至推向市場的周期，滿足日益增加的法規(guī)要求，而實(shí)驗(yàn)室信息管理領(lǐng)域也正在轉(zhuǎn)變，以滿足制藥公司的需求。LIMS可以幫助制藥公司更有把握地應(yīng)對那些無法預(yù)見卻往往決定公司存亡的眾多挑戰(zhàn)。在當(dāng)今的商業(yè)環(huán)境，制藥公司幾乎必須即時(shí)反應(yīng)才能保護(hù)公眾和保護(hù)環(huán)境，因此企業(yè)范圍內(nèi)的整合尤其符合當(dāng)前形勢。LIMS有助將源自實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵業(yè)務(wù)知識傳達(dá)至企業(yè)的各個(gè)層面。